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[식품의약품안전평가원] '21년 의료기기 사이버보안 온라인 업무설명회(4차) 개최 안내

페이지 정보

작성일21-08-19 16:19

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회원 여러분,

아래는 대한의료정보학회에서 협조하여 게시하는 공지입니다.


[공지요청] 식품의약품안전평가원

[문서제목] '21년 의료기기 사이버보안 온라인 업무설명회(4차) 개최 안내

문의처: 식품의약품안전평가원 첨단의료기기과 Tel. 043-719-3948, E-mail. khsoo12@korea.kr


자세한 사항은 아래 내용을 참조하시기 바랍니다.

​         ​         ​         ​         ​         ​   ​         ​         ​         ​                ​   ​         ​         ​   ​         ​         ​         ​                ​         ​                ​         ​         ​         ​         ​                ​      

'21년도 의료기기 사이버보안 업무설명회(4차) 개최 안내

□ 행사 개요

    ❍ (목적) 의료기기 업체를 대상으로 사이버보안 가이드라인 주요내용 및 구체적인 사례를 제시하여 민원인 이해도를 제고하고자 설명회 개최

     (일시 및 장소) ‘21.9.15() 14:00~15:30, 온라인 실시간 접속(Webex)

     (대 상) 의료기기 제조·수입 업체 및 기술문서심사기관 등

       * 원활한 접속 및 운영 등을 위해 사전등록은 선착순으로 1000명 제한

     (주요 내용)

      - 의료기기 사이버보안 허가·심사 가이드라인 주요 내용 설명(식약처)

      - 품목 별 구체적인 사이버보안 자료 제출 및 심사 사례 제시(식약처)

      - 사물인터넷 보안 시험인증 기준 소개 및 디지털헬스케어 보안리빙랩 홍보(한국인터넷진흥원(KISA))

□ 참여 방법

    (사전등록) 한국의료기기안전정보원 홈페이지(www.nids.or.kr) 교육신청기타교육‘2021년도 의료기기 사이버보안 온라인 민원설명회 접수(8.18~9.8)

      * 사전 등록 시, 접수한 이메일로 접속 코드 등 제공(9.9~9.10)

      * 해당 기간 내에 접속 코드를 받지 못 한 경우, khsoo12@korea.kr로 요청 시 개별적으로 접속 코드 전달 예정

    (접속방법) 인터넷 접속 크롬(Chrome) 실행* mfds.webex.com (최초 접속 이름, 이메일 입력) 미팅 참여하기미팅번호 및 비밀번호 입력 라이브 민원설명회 청취

      * 인터넷 익스플로러로 접속 시, 오류 발생 가능성이 있어 크롬 사용 권장

    (사전질의) 사전등록 접수자에 한하여 질의사항을 미리 제출하고 질의응답 진행

      * 사전 질의사항은 9.8까지 khsoo12@korea.kr로 제출(자유양식)

      * 원활한 진행을 위해 제출한 사전 질의사항 중 가장 많이 질의한 항목 위주로 제한된 질의 응답 시간(20) 내에서 답변 예정

    (설명회 평가) 설명회 종료 후 사전등록자를 대상으로 민원설명회 평가 및 개선 의견 등 설문조사

□ 상세 프로그램

시간(90)

일 정

비 고

20‘

사이버보안 도입 배경, 의료기기 사이버보안 허가심사 가이드라인 소개 및 설명

식약처

30‘

병원 서버에 접속하는 의료기기

(X-ray, CT, 환자감시장치 등)

식약처

10‘

사물인터넷(IoT) 보안 시험·인증 기준 소개 및 설명

KISA

10‘

디지털헬스케어 보안 리빙랩 홍보

KISA

20‘

질의 응답

식약처

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