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[식품의약품안전평가원] 2021년 제6차 식품의약품안전평가원 의료제품분야 심사관(일반·장애인·대체근로자) 채용공고

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작성일21-11-19 18:16

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2021년 제6차 식품의약품안전평가원 의료제품분야 심사관(일반·장애인·대체근로자) 채용공고


식품의약품안전평가원에서 근무할 '심사관'을 다음과 같이 공개 모집합니다.


2021년 11월 17일


식품의약품안전평가원장


========== 모집 요강 ==========

[식품의약품안전평가원 공고 제2021-274호]


<2021년 식품의약품안전평가원 의료제품분야 심사관(일반·장애인·대체근로자) 채용공고>

  ○ 채용인원: 총 19명

     - 일반 전형(5명)

구 분

부 서

등급

인원()

의약품

종양항생약품과

다급

1

종양향생약품과(임상시험심사TF)

다급

1

첨단의약품품질심사과

다급

1

약효동등성과

다급

1

바이오

화장품심사과

다급

1

합 계

5

 

     - 장애인 전형(2명)  

구 분

부 서

등급

인원()

의약품

의약품규격과

라급

1

바이오

유전자재조합의약품과

다급

1


     - 대체근로자 전형(12명) 

구 분

부 서

등 급

최대 계약기간

인원()

의약품

의약품규격과

다급

1) 2022-05-24

1

2) 2022-08-29

1

3) 2022-10-12

1

순환신경계약품과

다급

2022-05-31

1

종양항생약품과(임상시험심사TF)

라급

2022-11-30

1

첨단의약품품질심사과

다급

2022-11-22

1

바이오

생물제제과

다급

2022-06-24

1

유전자재조합의약품과

다급

2023-05-20

1

화장품심사과

다급

2022-11-11

1

의료기기

신속심사과

라급

2022-09-04

1

체외진단기기과

라급

2022-10-27

1

구강소화기기과

라급

2023-04-18

1

합 계

 

12


  ○ 담당업무

     - 의료제품 허가·심사 자료 검토 및 관련 민원업무, 통계 작성 등

        * 부서별 세부업무 

비고

부서

담당업무

의약품

의약품규격과

의료제품 허가·심사 자료 검토 및 관련 민원업무통계 작성 등

순환신경계약품과

종양항생약품과

의약품 허가 심사 자료 검토

의약품 안전성 유효성 심사임상시험계획심사재심사 등

첨단의약품품질심사과

의약품 허가 심사 자료 및 임상의약품 심사자료 검토

의약품등의 민원업무 지원 등

약효동등성과

의약품 품목(변경)허가 및 민원 처리

의약품 동등성시험 심사 자료 검토

바이오

생물제제과

생물의약품 분야 안전성유효성품질심사 및 관련 민원 업무

유전자재조합

의약품과

유전자재조합의약품의 임상시험계획(변경)승인허가(변경심사에 관한 업무

화장품심사과

의약외품˙기능성화장품의 기준 및 시험방법안전성 유효성 심사 등

의료

기기

신속심사과

신속심사 대상 의료기기(혁신의료기기 등)의 지정 검토 및 허가심사를 위한 지정 신청자료 및 허가심사자료 검토 지원

체외진단기기과

체외진단의료기기 허가·심사 관련 업무

기술문서 및 임상자료 심사민원업무 관련 사전상담

체외진단의료기기 제도 및 국내외 동향 조사 등

구강소화기기과

구강소화기용 의료기기분야 허가·심사 관련 업무

소화기과ㆍ안과ㆍ이비인후과ㆍ외과 및 치과 관련 의료기기

 

  ○ 시험일정

     - 접수기간: '21. 11. 17(수) 18:00~'21. 11. 28(일) 23:00

     - 접수방법: 식약처 우수인재채용시스템(http://employ.mfds.go.kr) 접속하여 접수(인터넷 접수만 가능)

        ※ 원서접수 시 유의사항응시 전형 및 부서를 중복하여 지원할 수 없음

시험방법 및 일정 

시험방법

시험(예정)일자

시험장소

합격자 발표 장소

서류심사

‘21.12.

첨부파일

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